Validação dos Sistemas Computadorizados
Entenda um pouco mais sobre este processo que visa garantir a implantação do sistema computadorizado com qualidade e atendendo aos requisitos regulatórios.
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Por que validar?
Além de ser exigência regulatória para a maior parte das indústrias das ciências da vida. A validação dos sistemas computadorizados garante que os sistemas computadorizados foram implantados utilizando as melhores práticas de tecnologia, garantindo assim aderência, qualidade, redução de riscos e custos.
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Quais sistemas devem ser validados?
O Foco principal da validação devem ser os sistemas que possuem impacto nas boas práticas (BPx). Um dos diferenciais da Base Tech é iniciar o trabalho auxiliando na elaboração do inventário de sistemas do cliente, nesta etapa mapeamos em conjunto todos os sistemas do laboratório (incluindo planilhas eletrônicas!) e também ajudamos na definição do impacto em BPx e na possível categorização dos sistemas.
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Por que validar com a Base Tech?
Além de termos mais de 10 anos de experiência na validação de sistemas computadorizados. A Base Tech, por também ser uma empresa desenvolvedora de sistemas, consegue gerar análises mais técnicas e comunicação mais clara com a empresa desenvolvedora do sistema que está sendo adquirido.
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Alguns dos principais documentos que elaboramos
A Validação do sistema computadorizado envolve a elaboração de diversos documentos: Protocolos de validação, ERU, análise de Riscos, Especificações Funcionais e Técnicas, Q.I, Q.O, Q.D entre muitos outros.
Se o seu laboratório não possui um Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados, nós podemos te auxiliar nesta etapa prévia também!
Vamos trabalhar juntos
Estamos aqui para ajudar as áreas de Garantia de Qualidade, TI e áreas de negócio que estão sendo informatizadas a completar este processo com qualidade e com o menor impacto possível nas suas rotinas.