Mudança no Principal Guia internacional de Gestão de Riscos - Veja os 5 principais pontos:
- Felipe Pitanga
- 11 de fev. de 2023
- 1 min de leitura
O ICH Q9 Quality Risk Management é o principal guia internacional para a gestão de riscos na indústria farmacêutica e tem como objetivo ajudar as empresas a garantir a qualidade e segurança de seus produtos. A nova versão deste guia está para adoção desde 18 de janeiro de 2023 e a equipe da Base Tecnologia traz para você as 5 principais mudanças desta nova versão:
Maior enfoque na gestão integrada de riscos, visando a otimização da segurança dos pacientes.
Novas diretrizes para a identificação, avaliação e gerenciamento de riscos em todas as fases do desenvolvimento dos produtos.
Ênfase na integração de tecnologias avançadas na gestão de riscos, como inteligência artificial e análise de dados.
Novos critérios para a validação de processos e equipamentos, visando a garantia da qualidade e segurança dos produtos.
Maior ênfase na colaboração e compartilhamento de informações entre as empresas, visando a garantia da qualidade e segurança dos produtos.
Como citado no próprio guia, a adoção de tecnologia e softwares na gestão das empresas é de fundamental importância para garantir a qualidade e segurança dos produtos, e acompanhar as mudanças regulatórias e evolução tecnológica. O uso de soluções digitais permite a automação e monitoramento constante da gestão de riscos, aumentando a eficiência e eficácia das empresas na garantia da qualidade e segurança dos produtos.
Se quiser saber mais sobre como a tecnologia pode auxiliar no seu programa de gestão da qualidade, entre em contato!
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